单体药店又有新规，涉及员工要求、执业药师配备、面积要求、非药商品经营......
单体药店，员工应符合7项要求
日前，江苏省药监局发布的《江苏省药品零售企业开办验收标准》（以下简称《标准》）正式施行，有效期5年。
值得注意的是，《标准》面向的企业主体为全省单体药店，适用于江苏省行政区域内药品零售企业（单体药店）《药品经营许可证》的核发、换证、变更工作。
《标准》提到，单体药店应当设立质量管理机构或配备质量管理人员。从事质量管理工作的人员应当在职在岗，不得在其他企业兼职；单体药店至少配备1名执业药师，且注册在该企业，同时还应配备与经营范围、经营规模相适应的其他药学技术人员。
同时，单体药店从业人员应当符合以下7项要求：
1.法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格。
2.质量负责人应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，并有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
3.质量管理、验收、采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
4.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
5.中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者中药师以上职称或者具备中药调剂员资格。
6.营业员应具有高中以上文化程度或相应的药学初级职称。
7.直接接触药品的人员应进行岗前及年度健康检查，患有传染病或其他可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
在药店营业面积方面，《标准》要求，设在城区（含县城）的单体药店，其营业场所使用面积不少于80平方米。
设在乡镇的单体药店，其营业场所使用面积不少于60平方米（此处面积是指同一平面或连续面积，且不包括仓库。面积计算方式以实际测量为准）。
另外，药店营业场所为2层及以上的，首层面积应符合最低标准；营业场所面积每增加60平米，应至少增加配备1名药师。
药店内可开“超市”，超市内能办药店
根据《标准》，如果单体药店设在超市等商业场所内的，其经营场所应当为设置有效隔断的独立区域，周围环境不得对药品造成污染。
单体药店销售非药品的，非药品应当集中设置专区，与药品区域明显分开，并有醒目标志。
对于该规定，有江苏单体药店老板告诉笔者，省内药店一般是可以销售非药品类，但一些地区的医保局会出台本地规定，不允许定点药店销售妆字号产品、非保健类其他食品。
目前，江苏不少单体、连锁申请了门诊统筹资质，有的地区明确要求，门诊统筹药店不能销售“非药”商品，经营范围为药品、医疗器械、消字号商品这三类。
除了门店，《标准》还对单体药店的仓库进行相关要求。
第一，能满足药品及时补、供的药品零售企业可不设仓库，但药品应全部上架陈列。
第二，药品零售企业设置仓库的，仓库应与营业场所在同一地址，使用面积不少于20平方米，并符合《药品经营质量管理规范》要求。
第三，储存中药饮片的，应具备中药饮片储存保管条件。
针对单体药店门店设施设备，《标准》也有所规定。
例如，单体药店应配备符合经营和质量管理要求的计算机和业务管理软件。计算机系统应符合《药品经营质量管理规范》规定要求和药品监管部门信息化监管要求。
另外，单体药店还应配备指纹或其他形式考勤设备。
门店设施设备的更多详细规定如下：
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