盐酸氯胺酮注射液

性状

本品为无色的澄明液体

鉴别

(1)取本品2滴,加0.5%硫酸溶液4ml与碘化铋钾试液1滴,即生成红棕色沉淀。(2)取本品适量,照盐酸氯胺酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

检查

pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氯胺酮有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸氯胺酮中含内毒素的量应小于0.40EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

含量测定

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸氯胺酮25mg),置100ml量瓶中,用0.05mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸氯胺酮对照品适量,精密称定,加05mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,在269nm的波长处分别测定吸光度,计算。

类别

同盐酸氯胺酮。

规格

(1)2ml:0.1g(2)10ml:0.1g(3)20ml:0.2g

贮藏

密闭保存