盐酸赛洛唑啉滴鼻液

鉴别

(1)取本品适量(约相当于盐酸赛洛唑啉3mg)加亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液0.5ml,放置1分钟,加碳酸氢钠试液4ml,振摇后应显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

性状

本品为无色的澄清液体

检查

pH值应为5.6~6.6(通则0631)杂质Ⅰ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,必要时用水稀释制成每1ml中含盐酸赛洛唑啉0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸赛洛唑啉有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质Ⅰ的色谱峰,其峰面积乘以校正因子1.55不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含盐酸赛洛唑啉50μg的溶液对照品溶液取盐酸赛洛唑啉对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50gg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见杂质Ⅰ项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算

类别

同盐酸赛洛唑啉。

规格

(1)5ml:2.5mg(2)5ml:5mg(3)10ml:5mg(4)10ml:10mg

贮藏

密封保存。