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pH值应为5.6~6.6(通则0631)杂质Ⅰ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,必要时用水稀释制成每1ml中含盐酸赛洛唑啉0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸赛洛唑啉有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质Ⅰ的色谱峰,其峰面积乘以校正因子1.55不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)。
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