照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,倾出内容物,精密称定囊壳重量,计算平均装量,取内容物,研细,精密称取细粉适量(约相当于格列美脲10mg),置50ml量瓶中,加80%乙腈溶液适量,超声使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取格列美脲对照品适量,精密称定,加80%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
首页
