性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;遇光渐变色。本品在水或甲醇中微溶或极微溶解;在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液中溶解。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一1至+1°。
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量每5mg氧氟沙星加0.lmol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液取氧氟沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5ng氧氟沙星加o.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液系统适用性溶液取氧氟沙星对照品与环丙沙星对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液lml)使溶解,用乙醇稀释制成每1m中约含氧氟沙星1mg与环丙沙星1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFa4薄层板,以乙酸乙酯甲醇浓氨溶液(5:6:2)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各2,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm或365mm)下检视系统适用性要求系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1003图)一致以上(1)、(2)两项可选做一项
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