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左氧氟沙星的性状及鉴别方法

2023.5.30
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zhaoqisun

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性状

本品为类白色至淡黄色结晶性粉末,无臭。本品在水中微溶,在乙醇中极徽溶解,在乙醚中不溶;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液中略溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-92°至-99°。

鉴别

(1)取本品与氧氟沙星对照品适量,分别加右氧氟沙星项下的流动相溶解并稀释制成每1m中含0.01mg与0.02mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照右氧氟沙星项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰中左氧氟沙星峰(后)的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与294nm的波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1128)一致


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