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简述氨咖黄敏口服液的鉴别与检查

2023.8.10
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  【鉴别】

  (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液各主峰的保留时间应与对照品溶液各主峰的保留时间一致。

  (2)取本品10ml,加稀硫酸0.5ml,用氯仿提取2次,每次10ml,合并提取液,挥去氯仿,残渣加60%醋酸1ml。搅拌使溶解后,加新制糠醛试液(1→100)0.5ml与硫酸试液(5→12)3ml,在70℃水浴中加热,溶液逐渐显紫红色。

  【检查】pH值为4.5~6.5(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。相对密度处方(1)应不低于1.06;处方(2)应不低于1.10(中国药典2000年版二部附录ⅥA)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠO)。

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