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氨苯蝶啶片的检查方法

2023.8.10
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zhaoqisun

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溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→-1000900m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氨苯蝶啶对照品10mg,精密称定,置2o0ml量瓶中,加冰醋酸lml与溶岀介质适量,振摇使溶解,用溶出介质稀释至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在357nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

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