关于硫酸依替米星的简介

　　依替米星为氨基糖苷类抗生素，本品对静止期细菌的杀灭作用强，为静止期抗菌药。其主要不良反应是耳毒性、肾毒性、神经肌肉阻滞、血象变化、肝酶增高、菌群失调及二重感染等。

　　【检查】 硫酸盐 精密量取硫酸滴定液适量，用水稀释制成每1ml中约含硫酸盐（SO4）0.075mg、0.15mg、0.20mg的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，精密量取对照品溶液20µl注入液相色谱仪，计算进样量的对数与相应的主峰面积的对数值的回归方程，相关系数（r）应不小于0.99；另精密称取本品适量，用水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星0.5mg的溶液，作为供试品溶液，同法测定，由回归方程计算供试品中硫酸盐的含量。本品含硫酸盐按无水物计算应为31.5%～35.0%。

　　有关物质 取本品适量，精密称定，用水溶解并稀释制成每1ml中含依替米星2.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水稀释制成每1ml中含依替米星各20ug、50ug、100ug的溶液作为对照溶液（1）、（2）、（3）。照含量测定项下的色谱条件试验，取对照溶液（1）20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，调节检测器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%～25%，立即取上述三种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪,记录色谱图，计算对照溶液浓度的对数值与相应的主峰面积对数值的回归方程，相关系数（r）应不小于0.99；另取供试品溶液，同法测定，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰（硫酸峰除外），分别用回归方程计算各杂质的含量，单个杂质不得过2.5%，总杂质不得过5.0%。（供试品溶液中任何小于对照溶液（1）主峰面积0.02倍的峰可忽略不计）。