关于磺胺甲恶唑的物质检查介绍

　　1、酸度

　　取本品1.0g，加水10mL，摇匀，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0～6.0。

　　2、碱性溶液的澄清度与颜色

　　取本品1.0g，加氢氧化钠试液5mL与水20mL溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5mL，加水至25mL）比较，不得更深。

　　3、氯化物

　　取本品2.0g，加水100mL，振摇，滤过；分取滤液25mL，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

　　4、硫酸盐

　　取氯化物项下剩余的滤液25mL，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

　　5、有关物质

　　取本品，加乙醇－浓氨溶液（9:1）制成每1mL中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇－浓氨溶液（9:1）稀释制成每1mL中约含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－二甲基甲酰胺（20:2:1）为展开剂，展开，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

　　6、干燥失重

　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0. 5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

　　7、炽灼残渣

　　不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

　　8、重金属

　　取碱性溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之十五。