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葡萄糖氯化钠注射液

2023.8.21
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zhaoqisun

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性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(2)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)

检查

pH值应为3.5~5.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25。重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1m1中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌取本品,经薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

含量测定

葡萄糖取本品,在25℃时,依法测定旋光度(通则0621)与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量(g)。氯化钠精密量取本品10m1(含氯化钠0.9%),加水40ml或精密量取本品50ml(含氯化钠0.18%),加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1m硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl

类别

体液补充药

规格

(1)50ml:葡萄糖4g与氯化钠0.09g(2)100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g(3)100ml:葡萄糖8g与氯化钠0.18g(4)100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g(5)250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g(6)250ml:葡萄糖20g与氯化钠0.45g(7)250m:葡萄糖25g与氯化钠2.25g(8)500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g(9)500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g(10)1000ml:葡萄糖50g与氯化钠9g

贮藏

密闭保存。


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