含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硝苯地平10mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量振摇使硝苯地平溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硝苯地平对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(60:40)为流动相;检测波长为235nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按硝苯地平峰计算不低于2000,硝苯地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
首页
