1、遗传毒性：
帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。
2、生殖毒性：
在一项生育力试验中，经口给予帕利哌酮，剂量高达2.5 mg/kg/天时，雌性大鼠妊娠率未见影响。但是，在该剂量下，着床前与着床后丢失率增加，活胎数轻微降低，也可见轻微的母体毒性。在剂量为0.63 mg/kg时这些指标未受影响，该剂量按mg/m2推算，相当于人体最大推荐剂量的一半。
雄性大鼠经口给予帕利哌酮，剂量高达2.5 mg/kg/天时生育力未受影响，但未进行精子计数和精子活力研究。利哌酮在犬和人体中会广泛转化为帕利哌酮。在Beagle犬长期毒性试验中，所有测试剂量（0.31-5.0 mg/kg）下均可见血清睾酮减少、精子活力及浓度下降。停药两个月后，血清睾酮和精子相关指标部分恢复，但仍处于降低水平。
妊娠大鼠和家兔于主要器官形成期经口给药帕利哌酮，最高测试剂量（大鼠10 mg/kg/天，家兔5 mg/kg/天，按mg/m推算，相当于人体最大推荐量的8倍）下未见胎仔畸形发生率增加。
利培酮在大鼠和人体中会广泛转化为帕利哌酮。大鼠利培酮生殖毒性试验中，在给药剂量按mg/m推算低于人体最大推荐剂量时，可见幼仔死亡率增加（参见利培酮说明书）。
3、致癌性：
尚未进行帕利哌酮致癌性研究。
在Swiss albino小鼠和Wistar大鼠中进行了利培酮致癌性研究，该药物在大鼠、小鼠和人体中会广泛转化为帕利哌酮。掺食法给予利培酮，日剂量为0.63、2.5、10 mg/kg，小鼠连续18个月，大鼠连续25个月。结果显示，动物脑垂体腺瘤、内分泌胰腺瘤和乳腺癌发生率显著升高。按mg/m推算，对这些肿瘤的无影响剂量，小于或等于利培酮的人最大推荐剂量（参见利培酮说明书）。在其他抗精神病药的啮齿类动物长期给药试验中也发现乳腺、脑垂体、胰腺肿瘤的发生率增加，认为是多巴胺D2受体长期拮抗和催乳素水平升高所致。在啮齿类动物中观察到的这些结果与人类的相关性尚未明确。
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