性状
本品的内容物为白色或类白色的结晶性粉末无臭或几乎无臭
检查
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加甲醇适量,超声使硝酸咪康唑溶解,并稀释制成每ml中含硝酸咪康唑10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硝酸咪康唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%),小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
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