硫鸟嘌呤片

性状

本品为白色或类白色片。

鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于硫鸟嘌呤10mg),照硫鸟嘌呤项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm与348nm的波长处有最大吸收。

检查

含量均匀度取本品1片(25mg规格),置100m1量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇15分钟使硫鸟嘌呤溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在348mm的波长处测定吸光度,按C5H5NS的吸收系数(E1)为1240计算每片的含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含硫鸟嘌呤5μg的溶液。测定法取供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在348nm的波长处测定吸光度,按C5H5N5S的吸收系数(E1)为1240计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫鸟嘌呤40mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,超声约15分钟使硫鸟嘌呤溶解,放冷用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取10ml,置10oml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫鸟嘌呤含量测定项下

类别

同硫鸟嘌呤。

规格

(1)25mg(2)50mg(3)100mg

贮藏

遮光,密封保存。