分析测试百科网

搜索

喜欢作者

微信支付微信支付
×

五分钟了解一次性生物反应器(下)

2023.9.01
头像

我爱秋天

君子有九思

   在上篇,我们介绍了一次性生物反应器的类型和市场分布,而在下篇,我们重点介绍市场上的主要厂家及产品。

一次性生物反应器主要产品

思拓凡Cytiva (Danaher)

  Cytiva是一家生命科学领域的全球领先公司,提供各种生物制药和生物技术应用的解决方案和产品。在生物反应器领域,Cytiva 提供了广泛的产品和技术,用于细胞培养和生物过程的开发与生产。2020年丹纳赫并购了著名的生物工艺公司GE,成立了Cytiva。Cytiva主要专注于生命科学研究,主要包括生物制药工艺、细胞培养、抗体开发等一系列创新技术,致力于提升药物研发和生物工艺的速度、效率、灵活性和能力。Cytiva主要有搅拌式(罐装和坦克式)和波浪式一次性生物反应器类型;除了拥有Xcellerex这个品牌外,还有2023年5月业务整合的Pall。

261856_202309011436171.jpg

  Allegro™ STR一次性搅拌箱式生物反应器

  AllegroTM STR搅拌罐式生物反应器系列产品整合了Pall的生物工艺工程专业知识、细胞培养技,形成一套一次性使用的生物反应器产品系列(Allegro 50, 200, 500, 1000, 2000 L 生物反应器)。自设计初始,我们的理念致力于制造紧凑、符合人体工程学且直观易用的生物反应器,保证最大可用性并保障良好的工艺性,同时通过多个简单、直观易用的操作特性,来保持细胞培养环境所需的最佳性能:单底式叶轮设计设计允许生物容器被包装成一个紧凑的单元,可以直接将其放置到反应器硬件上, 从而简化操作。通过人机界面(HMI)指导顺序步骤,30分钟内 即可完成生物容器的安装和充气。系统的低高径比,最大限度减少了人员在高处的作业量。生物容器的自动放气可缩短加速周转时间,最大限度减少人员操作,同时减少废弃物的处置量。

  AllegroTM STR生物反应器中的所有产品的接触面均为一次性元件,因此其对维护、清洁和清洁验证的要求降到最低。由于 此类产品可提供最大灵活性,因此一次性生物反应器成为需要工艺开发、CMO工厂或多产品生产设施的首选。

261856_202309011437581.jpg 

Xcellerex XDR一次性搅拌罐式生物反应器(体积类型为50至2000L)

  在cGMP和非cGMP 环境下,Xcellerex XDR 一次性生物反应器系统均可为高达 2000 L 反应器提供可扩展性以及可靠的搅拌罐性能。模块化设计实现了可配置性,并增加了灵活性。可适应多种分子、应用领域或多药物工艺。可预测的无缝工艺可扩展性。XDR生物反应器平台的可用工作体积为 50 L、200 L、500 L、1000 L 和 2000 L。

261856_202309011438521.jpg

Allegro XRS 25 一次性振摇生物反应器

  Allegro XRS 25一次性振摇生物反应器系统,含有 Pall Link 监控和数据采集(SCADA)软件包的搅拌平台、一次性生物容器和mPath™ 控制器,专门为受控条件下的哺乳动物细胞培养而设计。适合各类应用,范围从普通生命科学研究到种子罐培养以及2-25升规模的全cGMP生产。

  由于Allegro XRS 25生物反应器系统带有独特的双轴搅拌功能,混合时间短并具备高传质属性,相较于竞争对手的摇摆型系统,测量结果显示出更为优越的性能——细胞密度更高、细胞活性更优和表达水平更高。

  Allegro XRS 25生物反应器系统在两个轴向上同时搅动(双轴搅拌),在三维XRS 25生物容器中产生低震荡、涡流模式。在类似搅拌条件下,Allegro XRS 25生物反应器系统混合速度比传统摇摆型快3倍,并且通过所测kLa值显示传质性能更高。

赛多利斯(Sartorius)

  赛多利斯(Sartorius) 是国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商,为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。作为完整解决方案的供应商,赛多利斯提供几乎涵盖生物制药工艺所有步骤的产品组合,并致力于推广一次性使用技术和增值服务,满足生物制药行业快速发展的技术需求。

261856_202309011441311.jpg  

Biostat STR®第3代和Biobrain®自动化平台

  Biostat STR®一次性生物反应器和Biobrain®自动化平台提供多种配置和便捷的软件升级包,以便根据需求变化快速调整设施。第3代系统现在配备集成式Repligen XCell ATF®技术,以用于强化工艺并使用业内数一数二的BioPAT®工具箱。Biostat STR®生物反应器和Flexsafe STR®工艺袋的产品规格为50L到2000L不等,有助于获得灵活快速、高效优质的工艺开发和商业制造过程。

261856_202309011442101.jpg  

Flexsafe STR®一次性生物工艺袋

  Biostat STR®第3代系统可为从经典批处理到增强型工艺的所有工艺策略提供支持,并可为种子培养到工作体积从12.5 L到2,000 L不等的最终生产生物反应器提供服务。使用配备可更换袋罐体的模块化设计,可以灵活的将Repligen XCell ATF®技术集成到STR®(用作种子生物反应器)中,采用专有的Biostat® RM 200摇摆式生物反应器及获得专利的Flexsafe® RM灌注袋,提升种子培养能力。

默克(Merck)

  Merck专注于医药健康、生命科学和电子科技三大领域,拥有Sigma-Aldrich、Milli-Q、Supelco、Millipore等知名品牌。Merck旗下的Millipore最早从事一次性生物反应器研发和生产的企业,被称为"Mobius®单次使用反应器"(Mobius® Single-Use Bioreactor),是Merck为生物制药过程开发的一种高质量、可靠的一次性反应器。默克近些年推出了3L、50L、200L、1000L和2000L的生物反应器。

261856_202309011444401.jpg

默克密理博Mobius CellReady 一次性生物反应器

  Mobius®反应器模块化硬件设计,搭载自动控制装置,最大程度的满足用户操作流程需求;提供多种规格和容量,可以满足不同规模生产和研发的需求。Mobius®反应器配备了先进的传感器和监测系统,可以实时监测和控制生物过程参数,提高过程控制的准确性。

艾本德(Eppendorf)

 261856_202309011448471.jpg 

BioBLU® 3f Single-Use Bioreactor一次性生物反应器

  BioBLU f Single-Use Bioreactors 一次性生物反应器经过特殊设计,使用细菌,酵母和真菌进行耐剪切力微生物发酵应用,满足最高级生物过程研发需求。硬质搅拌罐体设计模仿传统生物反应器,帮助有效混合和物质传递,使其适用于高细胞密度发酵。

261856_202309011456151.jpg  

BioFlo 720一次性生物反应器

  为确保获得极高灵活性和可放大性,Eppendorf这种新型BioFlo 720 生物反应器控制器与 Thermo Scientific™ HyPerforma™ 5:1 一次性使用生物反应器 (SUB) 兼容。知名的 BioFlo 软件已经加入了各种丰富的新功能,可实现工作流程自动化。

赛默飞 Thermo Fisher Scientific

  Thermo Fisher Scientific的HyPerforma Single-Use Bioreactors在细胞培养、生物制药和疫苗生产等领域发挥着重要作用。

 261856_202309011454471.jpg 

Thermo Scientific HyPerforma 一次性生物反应器

  Thermo Scientific HyPerforma 一次性生物反应器是将开放式架构的可控灵活性与可定制的搅拌釜混合相结合的一次性系统,具备 5:1 的调节比和 50-2000 L的容积范围,作为一个高效生物反应器的解决方案,易于集成到目前的流程和未来的扩大流程。高性能、易于使用、高产量的哺乳动物细胞培养和微载体处理结果是所有用户所追求的,还可根据用户的工作流程和所需的最终目标进行定制。

  HyPerforma SUBs与赛默飞Aegis及CX Film portfolio BioProcess Containers (BPC) 合作,提供从工艺开发到商业生产的完整生物反应器解决方案。

  HyPerforma SUBs包含一套一次性生物工艺容器 (BPC),这是一套全功能生物反应器容器,具备一次性混合、通气、鼓泡和温度传感特性,同时也提供用于监测、采样和液体输送的端口。HyPerforma SUBs易于与市场上大多数控制平台集成,用于工艺开发、临床试验和大规模cGMP生物制造,具有最低的清洁或灭菌需求(传统监测探头除外)、降低交叉污染的风险、允许定制您自己的生产系统等优点。

  HyPerforma SUBs包括三个主要的生物反应器部件:1. 外部支持容器——外部支持容器可配置混合电机、称重传感器(部分型号为标准配置,所有型号均可配置)、脚轮(大多数型号均可配置)和电气或水套加热系统。2.一次性生物反应器 BPC——BPC 是与生物反应器硬件配合使用所必需的一次性耗材。其为无菌即用型产品,并配有搅拌器(搅拌桨)组件、喷气头、排气过滤器、传感器端口和/或传感器、以及用于培养基、添加剂和收集物的管线组。3. 搅拌和温度控制系统——附加的控制系统可以与客户选择的控制器系统集成。

赛莱克斯Cellexus

261856_202309011457031.jpg  

Cellexus Cellmaker

  Cellexus使用独家专利的气升溶氧技术(cellexus公司独家专利),具有更高的混匀和溶氧效果,提高培养密度,同时提高了目标蛋白的产率。这种气升技术简单易用,应用范围广,成本低。Cellexus专利的非插入式检测系统,生物反应袋内不需插入探头,即能检测生物反应器内溶氧情况,获得细胞生长即时动态。减低了污染率。Cellexus使用专利的温控系统,使培养温度均一稳定。Celltainer

Celltainer

  Celltainer一次性生物反应器系统,主要用于微生物培养和生物制药等应用中,旨在提供更高效、更简化的培养过程。

261856_202309011502161.jpg  

Celltainer一次性生物反应器

  生物反应器是生物过程的关键。因此,最佳的混合和传质能够保障最佳的过程效率。同时,生物过程需要在可控的环境下运行。需要检测和控制的参数包括温度,pH,溶氧,二氧化碳浓度,培养基组分等。Celltainer拥有专利的一次性生物反应器技术提供快速混合和高效传质,并且能可靠地检测培养液中的温度、pH、溶氧、转速等。Celltainer的混合和搅拌均优于其他类型的一次性生物反应器,包括波浪式、搅拌式乃至与传统的搅拌罐媲美。

  Celltainer生物反应器系统提供精确的,低剪切力混合的高效传质。细胞培养的混合对保持反应器的物料均匀非常重要。一次性生物反应袋被置于移动底盘上的一个托盘上并产生培养物的二维运动模式(包括 Wave模式)。二维运动的幅度和速度都可以调节以增加或降低混合时间或溶氧。Celltainer控制系统用三层密码保护。进入当地人工界面可被控制软件阻断。控制软件兼容 21CFR part11。

  传统的细胞培养过程始于冷冻保藏的工作细胞库,然后稀释,在一系列的摇瓶培养中生长增容。最后的摇瓶移植到 2 升的反应器,当生长良好后,再作为种子接种到 20 升的反应罐。所有这些步骤在 Celltainer 中只需要一个反应袋来完成。如果每年运作 16 批次,可节省费用 15000 欧元。计算依据是每批次节省 2 小时的操作时间,一个反应袋,降低 5%的染菌风险。

Applikon Biotechnology

  Applikon公司是全球生物反应器三大品牌生产商之一,开发、生产和供应研究和生产用途的反应器系统。公司总部位于荷兰,其蒸汽锅灭菌的生物反应器是世界工业的标准,从实验室到中试规模的生物反应器一直都是行业的领导者。Applikon Biotechnology能为用户提供从筛选、实验室到中试、生产(1L-25000L)的微生物、动物细胞培养和植物细胞培养的全系列的生物反应器。AppliFlex是Applikon Biotechnology 公司推出的波浪式一次性生物反应器。

261856_202309011503331.jpg  

AppliFlex波浪式一次性生物反应器

  Applikon基于近四十年生物反应器及传感器研发经验而设计的AppliFlex是理想的细胞培养系统,能够精确测量和控制细胞培养过程中的关键过程参数。AppliFlex波浪式一次性生物反应器有10L、20L、50L三种规格;控制器为ez-control;AppliFlex 反应器配备了在线监测系统,可以实时监测pH、DO(溶氧浓度)、温度、混合关键参数,从而实现更精确的过程控制;波浪式振荡混匀,剪切力小,对细胞更温和;pH、DO、温度可使用一次性电极,可选配可反复灭菌的pH和DO电极;适合动物细胞培养cGMP应用。

PBS Biotech

  PBS公司位于美国加利福尼亚南部,公司拥有Air-Wheel气体混合系统专利,是一家专业研发和生产生物反应器的企业。公司拥有生物反应器研发实验室和生产车间,包括生产一次性生物反应袋的洁净厂房。向全世界生物制药研发和生产企业提供高品质高性能的生物反应器。

261856_202309011504291.jpg

  PBS一次性生物反应器

  PBS一次性生物反应器包括PBS3、PBS15、PBS80、PBS500和PBS2500不同的型号,拥有独特的Air-Wheel气体混合系统专利。低剪切力高效的气体混合,极大的增加了细胞培养的类型和方式。细胞在3L-80L研发阶段的扩大培养和500L-2500L扩大培养的效率得到了极大的提高。

  PBS一次性生物反应器主要特点包括:(1)低剪切力。采用拥有专利的Air-Wheel气体混合系统,可同时通入空气、氮气、氧气和二氧化碳,通气方式有大气泡和微泡选择,满足不同的实验需求。(2)高集成一站式结构。使用时只需与外界连接电源和气体管路,带有自动取样器,一次性DO电极和pH电极。(3)可视触屏操作。人性化的操作单元,还可与Ipad、Iphone等连接远程控制仪器。PID可与搅拌、温度、PH、DO关联。(4)扩大培养的升级。3L-2500L的反应器都采用Air-Wheel气体混合系统,最大程度的实现了研发阶段 到生产阶段的完美升级。(5)适合不同的培养方式,分批培养、分批补料培养、灌注培养、瞬转培养。(6)应用于单克隆抗体、病毒、疫苗、干细胞、个性化药物、生物仿制药等。


分析测试百科网
仪器推荐
文章推荐