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氯化琥珀胆碱的检查方法

2023.9.04
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zhaoqisun

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检查

酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。氯化胆碱照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液。对照品溶液取氯化琥珀胆碱对照品与氯化胆碱对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含氯化琥珀胆碱20mg与氯化胆碱0.10mg的溶液。色谱条件采用微晶纤维素薄层板,以正丁醇水无水甲酸(67:20:17)为展开剂系统适用性要求对照品溶液应显示两个完全分离的斑点。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在105℃加热10分钟使显色。限度供试品溶液如显与氯化胆碱相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液中相应的斑点比较,不得更深(0.5%)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为8.0%~10.0%。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)


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