1、含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含40µg的溶液。
对照品溶液
取丙酸氛替卡松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40µg的溶液。
系统适用性溶液
取丙酸氟替卡松与杂质Ⅰ对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含丙酸氟替卡松40µg与杂质Ⅰ8µg的溶液。
色谱条件
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.01mol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇(15:35:50)为流动相,流速为每分钟1.5mL,柱温为40℃,检测波长为239nm,进样体积20µL。
系统适用性要求
系统适用性溶液色谱图中,丙酸氟替卡松峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应符合要求。
2、测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。