性状
本品为白色或类白色的粉末。
鉴别
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,混匀,用磷酸调节pH值至7.0)适量使溶解,再用75%乙醇稀释制成与供试品溶液浓度相同的溶液。系统适用性溶液取头孢哌酮对照品、舒巴坦对照品和头孢唑林对照品适量,加上述磷酸盐缓冲液使溶解,以75%乙醇稀释制成每1ml中约含头孢哌酮、舒巴坦和头孢唑林各10mg的溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以乙酸乙酯丙酮-醋酸-水(5:2:2:1)为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各2l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,先置紫外光灯(254nm)下检视,再置碘蒸气中显色。系统适用性要求系统适用性溶液应显三个清晰分离的斑点结果判定供试品溶液所显两个主斑点的位置和颜色应分别与对照品溶液两个主斑点的位置和颜色相同(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应两个主峰的保留时间一致3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项
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