碘他拉酸

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中微溶,在三氯甲烷中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶

鉴别

(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集678图)一致

检查

氯化物取本品0.50g,加水20ml与氨试液数滴,使溶解,滴加硝酸1.5ml,搅拌使碘他拉酸析出,滤过,沉淀用少量水洗涤,滤液与洗液合并,置50m1纳氏比色管中,加水使成40ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。游离碘取本品0.20g,加氢氧化钠试液2.0ml溶解后加稀硫酸2.5m使析出,放置10分钟,加三氯甲烷5ml,振摇,三氯甲烷层不得显色。氨基化合物照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品1.25g,精密称定,置100m量瓶中,加水5m与氢氧化钠试液5ml使溶解,用水稀释至刻度摇匀,精密量取10ml,加0.lmol/L亚硝酸钠溶液5ml与盐酸溶液(9→100)10ml,摇匀,放置10分钟,加2.5%氨基磺酸铵溶液5ml,摇匀,放置5分钟,加碱性β萘酚试液2m与氢氧化钠试液15ml1,用水稀释至50ml,摇匀。测定法取供试品溶液,在485mm的波长处测定吸光度限度吸光度不得过0.25干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.4g,精密称定,加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,洗液与滤液合并,加冰醋酸5ml1与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于20.46mg的C1HIN2O

类别

诊断用药。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

碘他拉葡胺注射液