大批企业机构优先采购国产设备
近日，财政部、商务部、税务总局3部门发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》（以下简称《公告》）。
《公告》明确：为鼓励科学研究和技术开发，促进科技进步，继续对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税。
据此前国家税务总局发布的《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》了解，以下机构采购国产设备，将退还增值税。
（一）科技部会同财政部、海关总署和税务总局核定的科技体制改革过程中转制为企业和进入企业的主要从事科学研究和技术开发工作的机构；
（二）国家发展改革委会同财政部、海关总署和税务总局核定的国家工程研究中心；
（三）国家发展改革委会同财政部、海关总署、税务总局和科技部核定的企业技术中心；
（四）科技部会同财政部、海关总署和税务总局核定的国家重点实验室（含企业国家重点实验室）和国家工程技术研究中心；
（五）科技部核定的国务院部委、直属机构所属从事科学研究工作的各类科研院所，以及各省、自治区、直辖市、计划单列市科技主管部门核定的本级政府所属从事科学研究工作的各类科研院所；
（六）科技部会同民政部核定或者各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团科技主管部门会同同级民政部门核定的科技类民办非企业单位；
（七）工业和信息化部会同财政部、海关总署、税务总局核定的国家中小企业公共服务示范平台（技术类）；
（八）国家承认学历的实施专科及以上高等学历教育的高等学校（以教育部门户网站公布名单为准）；
（九）符合91号公告第二条规定的外资研发中心；
（十）财政部会同国务院有关部门核定的其他科学研究机构、技术开发机构和学校。
采购国产医疗器械全额退税
《公告》中同步下发了涉及全额退还增值税的相关设备清单，其中有不少国产医疗器械产品，同样可以全额退税。
科技开发、科学研究和教学设备清单
科技开发、科学研究和教学设备，是指符合《中华人民共和国增值税暂行条例实施细则》（财政部 国家税务总局令第50号）第二十一条“固定资产”的相关规定，为科学研究、教学和科技开发提供必要条件的实验设备、装置和器械（不包括中试设备）。具体包括以下四类：
一、实验环境方面
（一）教学实验仪器及装置；
（二）教学示教、演示仪器及装置；
（三）超净设备（如换气、灭菌、纯水、净化设备等）；
（四）特殊实验环境设备（如超低温、超高温、高压、低压、强腐蚀设备等）；
（五）特殊电源、光源设备；
（六）清洗循环设备；
（七）恒温设备（如水浴、恒温箱、灭菌仪等）；
（八）小型粉碎、研磨制备设备。
二、样品制备设备和装置
（一）特种泵类（如分子泵、离子泵、真空泵、蠕动泵、蜗轮泵、干泵等）；
（二）培养设备（如培养箱、发酵罐等）；
（三）微量取样设备（如取样器、精密天平等）；
（四）分离、纯化、浓缩设备（如离心机、层析、色谱、萃取、结晶设备、旋转蒸发器等）；
（五）气体、液体、固体混合设备（如旋涡混合器等）；
（六）制气设备、气体压缩设备；
（七）专用制样设备（如切片机、压片机、镀膜机、减薄仪、抛光机等），实验用注射、挤出、造粒、膜压设备，实验室样品前处理设备。
三、实验室专用设备
（一）特殊照相和摄影设备（如水下、高空、高温、低温等）；
（二）科研飞机、船舶用关键设备；
（三）特种数据记录设备（如大幅面扫描仪、大幅面绘图仪、磁带机、光盘机等）；
（四）材料科学专用设备（如干胶仪、特种坩埚、陶瓷、图形转换设备、制版用干板、特种等离子体源、离子源、外延炉、扩散炉、溅射仪、离子刻蚀机，材料实验机等），可靠性试验设备，微电子加工设备，通信模拟仿真设备，通信环境试验设备；
（五）小型熔炼设备（如真空、粉末、电渣等），特殊焊接设备；
（六）小型染整、纺丝试验专用设备；
（七）电生理设备。
四、计算机工作站，中型、大型计算机
多省发文！限制国产设备采购，纳入负面清单
除了针对国产医疗设备全额退税，包括辽宁、浙江、四川、江西、安徽等多省也接连发布通知，着重强调应当采购本国产品，把政府采购中限制国产设备采购、违规采购进口等行为，纳入负面清单。一场席卷全国的进口设备采购限制风暴拉开帷幕！
自去年下半年以来，各省进一步限制进口，支持国产的政策就开始密集发布，并在今年上半年达到了一个小高潮！
根本原因还是国家财政部及工信部在2021年联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》，文件明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求：
其中，137种医疗器械全部要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；24种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产。
近年以来，多省相继发布通知，进一步收紧政府采购进口产品“缺口”，推动国产设备实现“高速发育”。但就目前而言，尽管我国在医疗设备国产化方面持续发力，突破很多技术封锁，但在高端领域仍有一些“卡脖子”设备和产品无法完成本土化，这就需要更多优秀本土企业不断加大研发投入力度，提高企业创新能力。
不久前，中国医学装备协会公示了第九批优秀国产医疗设备产品遴选评审结果。
第九批优秀国产医疗设备产品遴选品目包括：体外膜肺氧合（ECMO）设备、超声内窥镜系统、婴儿头部位置磁共振成像系统、人工智能辅助影像诊断（骨折）、乳腺活检旋切取样设备、近红外脑氧饱和度监护仪、无创血液动力学监测系统、高流量呼吸湿化治疗仪、移动空气灭菌设备（紫外线空气消毒机）、步态训练与评估系统、内热式针灸治疗仪、基因测序仪（二代、三代）；
心电图机（12-CH）、动态心电图机（Holter）、医用电子直线加速器、γ-射线立体定向治疗系统、高强度聚焦超声肿瘤治疗系统、数字减影血管造影（DSA）设备、清洗消毒设备（压力蒸汽灭菌消毒、全自动清洗消毒、脉动真空清洗消毒、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、软式内镜清洗消毒、翻盖式全自动软式内镜清洗消毒、超声波清洗）、化学发光免疫分析仪（全自动、小型全自动、单人份、便携式4个子品目）、全自动酶联免疫分析仪（微板）、冷冻消融设备（肿瘤）、超声骨刀、SPECT、数字胃肠X线机、口腔CT设备、心肺复苏机、医用制氧机、超声光散射乳腺诊断系统、康复设备（定位牵引系统、振动排痰系统、吞咽神经和电刺激仪、空气波压力治疗仪、激光磁场理疗仪、脊柱定位减压系统）、眼底照相机、飞行时间质谱仪、实时荧光定量PCR仪（全自动、便携式）、全自动核酸提取仪、全自动血型分析仪。
根据公布的评审结果，迈瑞、联影、东软、开立、宝莱特、理邦、乐普、万东等国内知名械企多款设备入选第九批优秀国产医疗设备产品目录。
附件：
第九批优秀国产医疗设备遴选目录评审结果公示（技术参数、企业情况）.pdf
据统计，截至2022年底，在《医疗器械分类目录》中的1765个二级产品类别下，我国共有18个二级类别的产品在2022年获得了“零”的突破。
未来5-10年，在国家政策大力支持，和国产医疗器械大力发展原研创新的决心下，中国高端医疗器械产业将迎来快速发展！
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