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BioNTech扩展非洲制药基地,为疫苗生产开辟新里程碑

2023.12.20
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柔荑含莲

听君一席话,胜读十年书

扩大非洲生产mRNA疫苗的能力已经迈出了重要一步,BioNTech在卢旺达基加利设立了一家设施。该设施专门用于制造供非洲联盟使用的疫苗。

BioNTech可以每年生产多达5000万剂产品,其RNA工艺类似于辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗。剂量和配方等多种变量会影响该工厂生产mRNA产品的能力。

在成功验证基加利工厂(作为明星项目)后,BioNTech承诺将根据非洲和合作伙伴国家的需求,在非洲建立额外的制造设施。未来的地点可能会更小,专门用于批量生产潜在产品的临床试验,也可能会更大,配备用于非洲商业规模生产的设备,类似于基加利工厂。

BioNTech已承诺投入约1.5亿美元,用于完成基加利工厂的建设,包括制造单位。工厂占地3.5万平方米,投产后将雇佣约100人。

2024年,BioNTech希望完成基加利工厂所有建筑的建设并开始培训当地专家。他们计划在2025年开始制备用于工艺验证的试验mRNA。

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BioNTainer

与第一个生产设施的开放同时,公司的尖端数字化模块制造单元BioNTainer将投入运营。安装第一个BioNTainer,这是一种用于制造mRNA药物的先进解决方案,是在非洲建立强大疫苗生态系统并为未来大流行做准备的重要步骤。

BioNTainers可以生产基于信使RNA的多种不同疫苗。为确保BioNTainers始终保持全球最先进的mRNA制造设施之一,它们还被设计成可以进行频繁的更新。

首先,生产设施将有两个BioNTainer。第一个BioNTainer的容器已于2023年3月抵达基加利,最近已在制造厂内安装,并将用于制造mRNA疫苗。第二个BioNTainer单元将用于制造配方的原料药产品,并计划在2024年第一季度运送到卢旺达工厂。

今年3月,Moderna宣布计划在肯尼亚建立一个mRNA制造设施,这将是该公司在非洲的首个设施。

非洲疫苗生态系统的可持续性

这只是BioNTech正在进行的众多项目之一,旨在帮助在非洲建立更强大的疫苗生态系统,确保全球人民有平等机会获得创新药物。其他项目包括研究和开发、临床试验、制造以及培训当地专家。

此外,BioNTech正在积极研发针对重要传染病(如HIV、结核病、疟疾和猴痘)的mRNA疫苗候选疫苗。一旦这些疫苗被开发并获得批准,它们将在最近设立的工厂开始生产。

BioNTech专注于预防传染病(如结核病、疟疾和HIV)以及有潜在引发大流行的疾病,如猴痘,以为非洲的长期疫苗生态系统发展做出贡献。在非洲,疟疾、结核病和HIV都很常见,每年夺走超过200万人的生命,儿童死亡率高。

BioNTech打算为低收入国家提供四种预防性疫苗,如果这些疫苗得到成功开发并获得监管机构的批准,将以非盈利价格提供。

疟疾疫苗在美国和结核疫苗在南非的临床试验已经在进行中。BioNTech计划在2024年开始在非洲进行HIV、结核病和疟疾疫苗的临床试验。

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