2022年，全球直接面向消费者的基因检测市场规模为17.2亿美元，预计到2032年将达到76亿美元左右，2023年至2032年复合年增长率为16.10%。
直接面向消费者的基因检测市场是一个快速增长的行业，为客户提供直接获取其基因信息的机会。该行业涉及通过电视、广播、印刷品和在线平台等多种渠道营销和销售基因检测试剂盒。消费者购买这些试剂盒，提交 DNA 样本，并通过安全网站、应用程序或书面报告接收结果。通常称为 DTC 基因检测的其他术语包括直接访问、在家和家庭 DNA 检测。
祖先测试是直接面向消费者的基因测试市场的一个子集，也称为谱系测试。多家公司在这个领域开展业务，提供预测健康风险的测试，提供有关共同特征的信息，并提供对血统的见解。市场是动态的，公司数量不断增加，通过这些测试提供的健康信息范围也越来越广泛。
2023 年，北美主导了直接面向消费者的基因检测市场。医疗保健支出的激增（尤其是在美国）推动了对 DTC 基因检测的需求，这一点从该地区巨大的市场占有率中可见一斑。美国医学会 (AMA) 政策提倡在专业指导下进行基因检测，与此一致，鼓励医生与患者讨论 DTC 基因检测的好处和局限性。AMA 建议转介给临床遗传学家或咨询师进行详细询问。
美国远程医疗协会 (ATA) 定于 2023 年 9 月 17 日至 23 日举行的第三届年度远程医疗意识周强调了虚拟护理在增强医疗保健可及性方面的作用。邀请利益相关者，包括远程医疗解决方案提供商、医疗机构、政策制定者和患者权益倡导者，强调整合面对面和虚拟护理的全渠道护理模式的重要性。
美国不断增长的医疗保健支出是导致该国不可持续的国债的重要推动因素。此外，高昂的医疗费用给有效应对公共卫生危机带来了挑战，新冠肺炎 (COVID-19) 大流行期间遇到的困难就是例证。
2022年，美国医疗保健支出超过4.5万亿美元，人均13,493美元，反映出该地区直接面向消费者的基因检测市场的巨大潜力。
| 报告范围 | 细节 |
| 2023年市场收入 | 19.8亿美元 |
| 到 2032 年预计收入 | 76亿美元 |
| 2023年至2032年增长率 | 年复合增长率为 16.10% |
| 最大的市场 | 北美 |
| 基准年 | 2022年 |
| 预测期 | 2023年至2032年 |
| 覆盖地区 | 北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲 |
司机
意识的增强和可访问性的提高
由于人们对遗传疾病的认识不断提高，直接面向消费者的基因检测市场经历了显着增长，这主要受到互联网使用和癌症信息寻求行为的影响。通过在线平台直接营销和销售 DTC 基因检测可利用这些有利因素，扩大消费者曝光度并有助于市场扩张。直接向个人提供个性化健康、疾病风险和特征信息等方法绕过了保险或医疗记录的参与，鼓励积极主动的健康管理。
此外，与传统医疗保健提供者选择相比，DTC 基因检测的成本效益提高了可及性，特别是对于健康保险有限或没有健康保险的个人而言。无创 DNA 样本采集的简单性和快速获得结果进一步刺激了采用，使直接面向消费者的基因检测市场越来越多地被更广泛的人群所覆盖。
增强研究和数据积累
直接面向消费者的基因检测市场增长的一个关键驱动力是消费者参与推动的大型数据库的积累。该过程涉及消费者提供匿名数据，然后将其添加到可能代表数百万参与者的庞大数据库中，具体取决于公司。这些积累不仅丰富了个体遗传见解，而且为医学研究提供了宝贵的资源。积累的数据池支持在理解遗传因素、促进创新以及促进直接面向消费者的基因检测市场的持续发展方面取得进展。
限制
基因检测技术的限制
直接面向消费者的基因检测市场受到一些限制的阻碍，例如无法针对特定健康状况进行检测、无法明确预测疾病易感性以及需要通过专业医疗保健管理的基因检测进行验证。关注基因变异的子集可能会导致错过致病变异，而有关健康、家庭关系或血统的意外信息可能会令人痛苦。医疗保健领域缺乏遗传咨询和知情同意进一步限制了市场的增长潜力。解决这些限制对于恢复消费者信任和维持 DTC 基因检测的增长至关重要。
与基因测试相关的数据错误和支出
个人根据可能不准确、不完整或误解的测试结果做出有关疾病治疗或预防的重大决定构成了很大的限制。对检测公司的监督和监管不足会引发担忧，导致未经证实或无效的检测泛滥，可能会误导消费者。此外，需要更多科学证据将特定遗传变异与疾病或性状联系起来，这增加了不确定性。
测试公司未经授权使用或窃取数据可能会损害基因隐私，这是一个显着的限制。此外，基因检测结果对获得人寿、残疾或长期护理保险的能力的影响进一步阻碍了直接面向消费者的基因检测市场的增长前景。
2023 年 6 月，联邦贸易委员会 (FTC) 向基因检测公司 1Health 解决了隐私和安全问题，理由是未能保护 DNA 数据隐私，且对其隐私政策进行了不公平的变更。这凸显了对强有力的监管框架的迫切需要，以维护消费者利益并确保行业内基因检测公司负责任的行为。
成本障碍
直接面向消费者的基因市场的扩张遇到了高成本的重大障碍，成本从不到一百美元到一千美元不等。受分析的遗传变异程度和先进测序方法的利用等因素的影响，定价模型表现出可变性，包括样本收集和分析的单独收费或捆绑套餐。至关重要的是，大多数健康保险计划不承保这些测试，因为它们的非诊断性质并且没有医疗保健提供者的转介。
与健康无关的检测，例如血统和亲子鉴定，通常缺乏灵活支出账户 (FSA)、健康储蓄账户 (HSA) 或传统健康保险计划的承保范围。这种财务障碍对直接面向消费者的基因检测市场的更广泛采用和扩展构成了重大挑战，限制了其整体增长潜力。
机会
人类遗传学的进展
人类遗传学的技术进步已经导致识别出与流行的复杂疾病风险相关的常见 DNA 序列变异，这为直接面向消费者的基因检测市场带来了巨大的机会。通过医疗保健提供者或公司直接向消费者提供的基因测试的可用性突显了以消费者为导向的基因测试的日益普及，创造了巨大的增长前景。
直接面向消费者的基因测试被广泛接受
近年来，随着以消费者为导向的基因测试变得越来越普遍，遗传学呈指数级增长。独立于传统医疗保健系统提供的直接面向消费者的基因检测（DTC-GT）的出现标志着一种变革趋势，为直接面向消费者的基因检测市场的扩张创造了巨大的机会。
FDA 快速批准
直接面向消费者的基因检测 (DTC-GT) 正在不断发展，以提供药物基因组学信息，从而能够识别不太可能对特定药物产生反应或不良反应风险增加的个体。美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准在市场动态中发挥着关键作用，为额外的测试铺平了道路，并为直接面向消费者的基因测试市场的增长创造了机会。
关于基因研究相关风险和益处的教育
直接面向消费者的检测对于基因信息获取的民主化至关重要，它不仅限于疾病风险评估，还为监测健康和了解潜在疾病提供见解。这种不断扩大的可及性为直接面向消费者的基因检测市场创造了巨大的增长机会。
携带者筛选测试
直接面向消费者的基因检测中的携带者筛查测试为健康个体提供了独特的途径，以确定他们是否携带影响未来孩子的遗传变异。这种形式的测试特别与需要两个异常基因变异拷贝的疾病相关，增强了市场的增长潜力，将 DTC-GT 定位为更广泛的基因测试领域中的多功能且有影响力的部分。
2022 年 1 月，Exact Sciences 收购 Prevention Genetics，以加速为更多患者提供遗传性癌症检测。
2022 年 7 月，Genetic Technologies Limited 宣布收购与 AffinityDNA 相关的直接面向消费者的电子商务业务和分销权。
2022 年 7 月，行业领先的软件公司 1health.io Inc. 与 Apollo Health Group 合作，将 Apollo 的专业高-进行下一代测序测试。
祖先
色彩健康公司
简单DNA
家谱DNA
全基因组公司
Helix OpCo有限责任公司
同一基因
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