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全球离子色谱市场2029年至51亿美元 抗体药促使离子交换份额最大

2024.5.14
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量子

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    据全球统计,2023年,全球离子色谱市场规模估计为29.7亿美元,2024年全球离子色谱市场规模估计为30.8亿美元,预计到2029年将达到37.2亿美元,在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为3.80%。另一乐观预测是,全球离子色谱市场预计将以7.02%的复合年增长率增长,市场规模2024年的36.3亿增长到2029年的50.9亿美元。

    离子色谱法是测定液体、气体和固体样品中阴离子和阳离子浓度的有效方法。ISO、IJSEPA、ASTM和AOAC等标准化组织已将离子色谱法纳入众多监管分析技术。在离子色谱中,目前使用的两种检测方法是电化学和光谱法。根据离子上电荷的性质,有两种离子交换色谱程序:阴离子交换色谱法和阳离子交换色谱法。离子交换树脂可用作药物载体和缓释应用。例如,考来烯胺是一种干燥和研的强碱阴离子树脂,通过结合胆汁酸有助于降低血液中的胆固醇。

    根据该设备采用的技术,市场分为离子交换色谱、离子排阻色谱和离子对色谱。就收入而言,离子对色谱部门预计将占据市场的主导份额。离子对色谱可实现更快的分析和更精确的检测。该技术能够同时分离电离和非电离分子,这有助于它们在各种最终用途应用中的广泛使用。虽然该技术的成本较高,但预计从该技术中获得的更好结果将导致离子对色谱部分在预测期内在所有部分中显示出最佳的增长率。

    从应用上可分为:环境测试,制药业,食品工业,化学工业,其它应用。预计制药行业将在预测期内占据最大的市场份额。在预测期内,单克隆抗体及其衍生物在制药行业的应用不断增长,一直是该细分市场的主要驱动力之一。离子色谱法是一种可靠、快速的方法,可以确保单克隆抗体,并通过重复色谱法将其从培养基中分离出来,从而纯化出单克隆抗体。生物制药行业对质量的严格规定和杂质的不利影响一直是该细分市场的主要驱动力。在预测期内,制药行业的增长速度也有望比任何其他细分市场快得多。

全球离子色谱市场的现状

    近年来,离子色谱市场因其在食品和饮料行业的广泛采月而显著增长。食品和饮料行业使用离子色谱法来检测和分析产品的质量和安全性,通过推动市场激增来加速离子色谱的采用率。离子色谱法也在制药和生物技术行业广泛应用,主要应用于药物、生物标志物、药代动力学和蛋白质组学的定量分析,以及新分子的表征,这些应用提高了离子色谱市场收入。由于技术进步、制药和生物技术行业的扩大以及水净化应用中对离子色谱的需求增加,预计全球离子色谱市场在预测期内将出现显著增长,进一步扩大市场需求。发展中国家的新兴经济体、日益增长的环保意识和快速的工业化将在预测期内促进离子色谱的市场增长。

市场驱动因素

离子交换色谱法在纯化中的使用越来越多,对单克隆抗体的需求不断增长,推动了离子色谱法市场增长

    蛋白A亲和层析更昂贵,该过程正变得更加昂贵,许多研究者正在进行各种尝试,以使该过程更具成本效益。两柱离子交换(阳离子和阴离子交换)色谱是最成功的方法之一,促进了离子色谱市场增长。

    离子交换色谱法在纯化中的使用越来越多,以及对单克隆抗体的需求不断增长。过去十年中,单克隆抗体数量激增,据估计,单克隆抗体及其变体占所有正在开发的生物制药(包括疫苗和基因治疗)的三分之一以上。生物制药产品必须是纯净的,因为任何杂质都会严重影响人体对药物的反应,并导致各种不必要的困难。通常,使用三柱色谱技术来实现这种高水平的纯化。

    由于疫苗产量的增加,Covid-19 对离子色谱市场的增长产生了重大影响。例如,根据 2021 年 9 月题为通过流通色谱法高效纯化针对 SARS-CoV-2 的重组疫苗的研究,离子色谱法的使用会导致病毒与介质牢固结合,因此需要高用于洗脱的盐浓度。因此,由于病毒与介质的显着结合,离子色谱法已被用于 Covid-19 疫苗生产过程中。这可能导致大流行期间离子色谱法的采用增加,从而推动市场增长。

    推动离子色谱市场增长的因素包括药物开发方面学术和商业研发支出的增加、技术进步的进步以及食品、饮料和水行业中离子交换技术的日益采用。检查内容、质量或安全性等。离子交换技术也用于检查样品中成分的存在或含量。

    此外,根据2021年3月题为使用高酸碱浓度的非水离子交换色谱:纯化非结晶药物中间体的策略的研究,离子交换色谱(IEX)用于非水流动相用 D-木糖进行还原胺化后,利用中间体的强度和纯度纯化非结晶中间体,从而实现成功的下游加工。因此,由于制药行业广泛采用离子色谱法,因此预计离子色谱法在药品生产中的重要性将推动市场增长。

    全球离子色谱市场的增长是由于越来越多地使用离子交换色谱进行纯化,以及对单克隆抗体的需求不断增加,这是市场的主要驱动力。

    此外,根据国会预算办公室2021年4月的数据,过去二十年中,向美国国立卫生研究院(NIH)提供了7000亿美元的联邦资金。这些资金的很大一部分用于支持基因组学、分子生物学和其他发现新疾病途径的生命科学的基础研究。美国国立卫生研究院的资金每年实际增加,到2020年将达到410亿美元。基础研究研发资金的增加将因此导致离子色谱在研发中的采用,推动市场增长。

技术层面的驱动

    离子交换色谱法的一个关键优点是,在分离过程中只有一种相互作用,即分析物质与固定相的相互作用。由于广泛的应和相互关联的市场,离子交换色谱在整个市场中占有最大份额。

    技术在产品开发和改进中起着至关重要的作用。离子色谱技术的进步为市场提供了巨大的机会,可以满足许多应用的需求,包括环境和化学分析。此外,人工智能和自动化已经开始在行业中更高层次上实施。因此,随着人工智能和自动化的结合,数据分析应该会更快、更精确。

    离子色谱法的最新进展和日益容易,预计将有利于预测期内市场的增长率。例如,新型有机聚合物的引入、管径的减小、离子交换能力的提高、色谱柱效率的提高、管中新的化学层、用于液相色谱的无试剂IC和单片色谱柱的引入等正在推动市场增长。

市场制约因素

    预计全球离子色谱市场将受到设备成本高昂的阻碍。阻碍市场的另一个方面是需要更多熟练的人员来操作设备。此外,获得重大资本支出的预算批准通常被认为具有挑战性。使用离子色谱法可以分离缓冲液和仅带电分子的需求,预计这将限制市场增长。各种其他色谱技术的可用性可能会限制全球离子色谱市场的扩张。严格的监管环境的存在,特别是在制药领域,满足这些法规可能具有挑战性,从而影响市场增长。

    离子色谱法的各种技术限制,如检测灵敏度、速度或与某些分析物的相容性,阻碍了它们在特定应用中的使用。

COVID-19对全球离子色谱市场的影响

    一方面,由于疫苗产量的增加,Covid-19 对离子色谱市场的增长产生了正面影响。另一方面,由于COVID-19,食品与发展行业受到了严重的负面影响,例如供应链中断以及制造和商业活动停止。

离子色谱市场趋势

预计在预测期内制药行业的应用将呈现最快增长

     预计制药行业将在则期内以最快的复合年增长率增长。

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欧洲制药业研发投入

    离子色谱法是制药行业中用于表征新原料药和药品的最广泛使用的分析技术。它贯穿于从方法开发到剂量分析的整个过程中。近年来,该技术使样本分析不再那么痛苦。该程序可以极大地节省时间和金钱,因为它可以对大量样品进行过夜运行。分析可以针对小分子,也可以针对蛋白质等大分子。

    许多全球参与者将大量收入投入到药物发现和开发过程中,以将新颖的分子推向市场。除此之外,各国政府还通过在药物发现和开发过程中资助数十亿美元来支持这些制药巨头,以对抗癌症和其他代谢紊乱等慢性疾病。此外,离子交换色谱法还有许多应用,从无机阳离子和阴离子的分离延伸到有机实体,如氨基酸、肽、蛋白质和核苷。

    此外,全球制药企业还提供研究资助,以加快挑战性领域的创新研究。例如,2021 年,默克公司分配了多项研究基金,以鼓励在困难但关键领域的创造力。不同研究领域的资助金额在 40,000 欧元至 450,000 欧元之间,为期三年,其中药物发现有 3 项资助,每年总计 350,000 欧元,可再续展三年。因此,制药公司如此高的研发支出将导致制药行业在下游加工中更多地采用离子色谱法,从而推动该细分市场的增长。

    由于在食品和饮料行业越来越多地使用离子色谱法来测试食品和饮料产品的杂质,预计食品部门将在预测期内占据全球市场的相当大的份额。此外,消除与食物和水相关的疾病的需求日益增加,进一步推动了细分市场的增长。此外,政府对食品和饮料包装产品的严格监管有利于该细分市场的增长。

预计离子交换类产品将占据最高市场份额

    预计离子交换类产品将在预测期内占据最重要的全球市场份额。离子交换技术在食品与发展、废水和其他行业等各个行业中越来越多地采用来评估质量和安全性,这主要促进了细分市场的增长。

    另一方面,离子对色谱领域也有望在预测期内出现可观的增长,因为它具有多项优势,例如能够同时分离电离和非电离分子的能力,以及其精确和快速的检测能力,使其能够用于多个领域。 

区域分折

    2024年,北美将占据全球离子色谱市场最大的市场份额,预计亚太地区在预测期内(2024-2029 年)复合年增长率最高。

    在美国,离子色谱法有多种应用。离子色谱 (IC) 已被证明是最终生产测试、制药应用、环境监测、食品测试和其他应用的有效技术。美国药典 (USP) 是一个非政府非营利组织,通过销售书籍(USP-NF 和其他出版物)和参考标准来维持自身收入。 USP 制定了离子色谱在制药应用中的使用标准。美国市场新增了许多组织,例如 USEPA(美国环境保护署)、ASTM(美国测试与材料协会)和 AOAC(官方分析化学家协会)。这些组织还为离子色谱法的各种应用制定分析标准或监管方法。

    此外,发达的基础设施、Thermofisher、Bio-Rad、Perkin Elmer 和 丹纳赫 等主要市场参与者的强大立足点及其战略将推动该地区离子色谱创新的发展,从而引领该地区离子色谱技术的发展。以推动市场增长。例如,2021 年 3 月,Bio-Rad 推出了 BabyBio IEX 筛选试剂盒和 BabyBio 肽纯化试剂盒,它们是预装的、即用型离子交换层析柱,可利用目标分子表面电荷的差异。因此,此类举措将导致食品工业中离子色谱法的采用增加,从而推动市场增长。

    此外,根据2021年7月题为同时定量环境介质中铬酸盐、砷酸盐、硒酸盐、高氯酸盐和其他无机阴离子的离子色谱法的研究,离子色谱法被应用于追踪铬(VI)和土壤、地表水和厌氧介质的实验室批量微观实验中的其他阴离子浓度有效。因此,离子色谱法应用的不断增加将导致该技术在美国的采用率上升,从而推动市场增长。

    因此,离子色谱在食品、制药、环境行业有着多种多样的应用,这导致了北美这一市场的增长。

    北美离子色谱市场占据了全球市场的最大份额,预计在预测期内将继续领先。人们越来越关注限制由于食用劣质食品和水传播的疾病的发病率,这加速了区域市场的增长。此外,完善的医疗保健基础设施、主要市场参与者以及市场参与者增加对该领域研发的投资,促进了区域市场的增长。此外,北美政府实施的严格法规有利于北美市场的增长。新型离子分离技术的出现和技术进步的迅速采用进一步准动了北美市场的增长率。美国在2021年引领北美市场,其次是加拿大。

    在预测期内,由于研发活动的增加,预计欧洲离子色谱市场将有望增长。此外,不断增加的医疗保健基础设施正在促进该区域市场的增长。预计英国、德国和意大利等国家将在预测期内占据欧洲市场的重要份额。

    在预测期内,亚太地区离子色谱市场预计将最快的复合年增长率增长。一些市场参与者正在亚太地区进行大量投资,亚太地区公共和私人实体对研发活动的投资不断增加,以围绕离子色谱进行研发,这是推动亚太地区市场增长的关键因素之一。从亚太地区来看,预计日本市场在预测期内将占据区域市场的相当大的份额。预计未来几年中国将见证健康的复合年增长率,该地区的食品、国防和制药行业越来越多地采用离子色谱技术,支持了亚太地区市场的增长率。此外,对水和空气污染监测的需求上升,也促进了亚太地区市场的增长。随着中国和印度等国家政府寻求应对日益严重的水污染水平,对水纯度测试的需求不断增长,预计将增加该地区对离子色谱法的需求。越来越多的政府和非营利机构参与纯度测试,并确保在该地区销售的产品质量,特别是在食品和饮料行业,预计也将参与亚太地区离子色谱市场的增长。

    预测期内,拉丁美洲地区预计将在全球市场中占有相当大的份额; 预计未来几年中东和非洲市场将以适度的复合年增长率增长。

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离子色谱市场主要参与者

    赛默飞世尔科技、瑞士万通、丹纳赫(Cytiva),Bio-Rad,东曹Tosoh,青岛盛翰、岛津、安捷伦、PerkinElmer、MembraPure、三菱化学分析、青岛普仁仪器、东西分析仪器、Sykam和cecillnstruments是全球离子色谱市场的一些知名公司。

离子色谱近期市场动态

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