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外国ZL到期潮 中国药品、3D打印等行业或“淘金”

2014.1.08
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dujuan1004

致力于为分析测试行业奉献终身

  耐信、万艾可等外国畅销药的ZL今年到期,这对国内药企而言,是一轮发展黄金期。据估计,今年全球失去ZL保护的药物总价值高达400亿美元。

  跟随2014年而来的,是多领域、大规模的ZL到期潮。1月,3D打印的核心技术“激光烧结”到期,国内3D打印或将获得飞跃发展;未来几年,全球数百件农药ZL陆续到期,中国农药市场被国外企业掌控的局面或将改写……

  到期ZL是免费金矿

  到期ZL被称为免费金矿。专家认为,对于意欲后发制人的中国企业而言,应学会利用到期ZL,继而寻求创新。

  有人喜欢追捧时新的技术,而有人却钟情于“到期”的东西。山东潍坊一家制药公司的杨博士就是后者。杨博士说,他每天都紧盯着哪些ZL即将到期,然后进行仿制研发。仿制,这个在外行听起来有几分贬义的字眼,在熟谙ZL制度的人那里,却是一门值得钻研的技艺。

  原来,根据中国《ZL法》,ZL包括发明ZL、实用新型ZL和外观设计ZL。发明ZL的保护期限是20年,其余ZL保护期限是10年。ZL保护期满后,一项ZL便可以被公众免费使用。ZL到期了,技术却不一定被淘汰,相反,还可能淘出光灿灿的“金子”。

  中企有望翻越“篱笆”

  中国食品药品检定研究院副院长王军志介绍说,目前中国生物药的主流还是仿制,他们大多受困于国外药企密织的ZL篱笆。在生物药领域,美国掌握了59% 的ZL,欧盟占19%,日本占17%,其他国家的ZL份额相加只有5%。因此,中国药企迫切希望翻越ZL篱笆,而这一愿望或将实现。

  据估计, 2014年全球失去ZL保护的药物总价值400亿美元,2015年将高达560亿美元,2016年将为310亿美元。药品领域将迎来的大规模到期潮,被许多药企视为一场“盛宴”。

  另一个大摆“盛宴”的是3D打印。今年初,3D打印的核心技术“激光烧结”到期,这无疑将为许多企业从ZL上松绑。将到期潮掀得汹涌澎湃的还有农药领域。全球主要农药生产技术被德国拜耳、美国杜邦等6家农药公司掌控,中国农药企业在技术ZL上几乎无立锥之地。全球将有数百件农药ZL陆续到期,中国农药企业等来了发展机遇。

  应在模仿中创新

  面对此轮到期大潮,不少中国企业已经蓄势待发,奋力“弄潮”。而利用到期ZL的做法,究竟是借力发力,还是拾人牙慧?

  中国社科院法学研究所研究员李顺德在接受记者采访时表示,利用到期ZL进行仿制生产,是全球的普遍做法,许多发达国家是从模仿起家,然后青出于蓝。中国在一些领域并不先进,因此模仿不失为一条捷径。中国企业应该在对外国ZL的模仿过程中创新。

  利用到期ZL,也是得到官方认可与鼓励的。国家食品药品监督管理局副局长吴浈明确表示:“我们支持高端仿制药的发展。”他还表示,国家出台了政策加快高端仿制药审批速度,让其尽快到达消费者手中,减少医疗费用的开支。在吴浈看来,仿制与创新的关系是这样的:“中国的仿制药能达到国际标准的话,仿制药企业离创新就不远了。”

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