“小贝开讲”之数据完整性在细胞计数中的要求及管理

时间：2020年3月20日 14:00 - 15:00

内容简介：
本场讲座会讲述GMP体系中数据完整性的基本要求，不同大小的细胞计数的不同要求以及ViCELL的技术优势和数据完整性介绍。

主讲人简介：

丁华平 达石药业（广东）有限公司

10年以上的重组蛋白/抗体的细胞培养和纯化工艺开发和工艺放 大研究和管理工作经验，包括CHO、大肠杆菌；有CMC技术转移和200L/250L/2000L工艺放大经验，熟悉并了解cGMP、PAT、QbD和NDA的要求； CMC项目管理经验丰富； 在培养基开发、细胞培养平台技术开发、工艺过程控制和工艺放大至200L/250L/2000L生物反应器方面经验丰富。