照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使富马酸福莫特罗溶解,用流动相稀释至刻度摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取富马酸福莫特罗对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含4pg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂0.α1%十二烷基磺酸钠溶液(用1%磷酸溶液调节pH值至3.5)-甲醇(38:62)为流动相;检测波长为246nm;进样体积50pl。系统适用性要求理论板数按福莫特罗峰计算不低于3000,福莫特罗峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,并将计算结果与1.0448相乘,求出10片的平均含量。
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