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乙酰半胱氨酸颗粒的含量测定方法

2023.5.15
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂焦亚硫酸钠溶液(1→2000。供试品溶液取本品10袋,将内容物全量转移至500ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置100ml(0.lg规格)或200ml(0.2g规格)量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取乙酰半胱氨酸对照品约50mg,精密称置100ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以05mol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为214nm;进样体积20lo系统适用性要求理论板数按乙酰半胱氨酸峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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