照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取西尼地平对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.025mol/L磷酸二氢铵溶液-环已烷(60:39:1)为流动相检测波长为240m;进样体积10pl系统适用性要求西尼地平峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求,理论板数按西尼地平峰计算不低于7000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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