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关于尼索地平片薄膜衣的含量测定介绍

2023.7.07
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  避光操作。照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为332nm。理论板数按尼索地平峰计算应不低于2000。测定法取本品20片,除去薄膜衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼索地平20mg),置100ml量瓶中,加无水甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另精密称取经105℃干燥至恒重的尼索地平对照品适量,加无水甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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