曲安奈德益康唑乳膏的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取本品1.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加四氢呋喃2ml,振摇约1分钟使曲安奈德与硝酸益康唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取曲安奈德对照品约15.6mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为曲安奈德对照品溶液;另取硝酸益康唑对照品约12.5πg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加曲安奈德对照品溶液2ml,加四氢呋喃2ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以[取己烷磺酸钠0.94g,加乙腈异丙醇水-85%磷酸(140:140:720:1)溶解并稀释至1000ml为流动相A,以[取己烷磺酸钠0.94g,加甲醇水-85%磷酸(900:100:1)溶解并稀释至1000ml]为流动相B,按下表进行梯度洗脱;柱温为40℃;检测波长为227nm;进样体积10l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)100100100系统适用性要求曲安奈德峰与益康唑峰间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。