复方利血平片的检查方法

含量均匀度利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪硫酸双肼屈嗪、维生素B1与维生素B6避光操作。按含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941);其中利血平限度为±20%。溶出度氢氟噻嗪与盐酸异丙嗪照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。避光操作。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液约10m,用0.45m孔径的微孔滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取氢氯噻嗪对照品和盐酸异丙嗪对照品各适量精密称定,加含量测定利血平、氢氯噻嗪与盐酸异丙嗪项下溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中含氢氯噻嗪3.4g与盐酸异丙嗪2.3g的溶液。色谱条件与系统适用性要求见含量测定利血平、氢氯噻嗪与盐酸异丙嗪项下。流动相为[0.06mol/L磷酸二氢钾溶液甲醇(90:10)(pH3.0)]乙腈(65:35)。测定法见含量测定利血平、氢氯噻嗪与盐酸异丙嗪项下。计算每片中氢氯噻嗪和盐酸异丙嗪的溶出量。限度均为标示量的70%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。