不良反应:
腹泻以及腹痛是剂量相关性的,通常发生在治疗早期,一般是自限性的。罕见的严重腹泻导致重度脱水的病例报道。
单次剂量不超过0.2mg 并与食物一起服用,以及若需要服用抗酸剂时,避免使用含镁的抗酸剂,均可降低腹泻发生的风险。
当同时给予非甾体抗炎药(NSAID)时,与喜克馈相关的不良事件的类型相似。
临床试验:
在临床试验中,超过15,000 例患者和受试者至少接受过一次剂量的米索前列醇治疗。不良反应主要累及消化系统。
腹泻和腹痛是剂量相关性的,通常发生在治疗早期,一般是自限性的。罕见的严重腹泻导致重度脱水的病例报道。
发生率 ] 1 %的不良反应的特征与中短期(持续4 -12 周时间)以及长期(达1年)临床试验相似。
已经有一些研究证实了长期(超过12 周)给予米索前列醇治疗的安全性,在这些研究中患者持续接受米索前列醇治疗达1 年。安全性包括通过胃部活组织检查确定的在胃粘膜形态学方面无不良或者异常的变化。