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盐酸肼屈嗪片的检查方法

2023.8.01
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zhaoqisun

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溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟(糖衣片60分钟)时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中约含盐酸肼屈嗪10g的溶液。对照品溶液取盐酸肼屈嗪对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在260m的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的70%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)

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