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盐酸羟甲唑啉喷雾剂的检查方法

2023.8.07
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zhaoqisun

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pH值应为4.0~6.5(通则0631)。每喷主药含量照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取供试品1瓶,除去帽盖,试喷数次,直至圣正常雾状喷量后,用水洗净喷头,取洁净干燥的小烧杯斜扣嘴上,连续喷射20次,用流动相将烧杯中的药液定量转移至10ml量瓶中,并用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液精密称取盐酸羟甲唑啉对照品适量,加流相溶解并定量稀释制成与供试品溶液中盐酸羟甲唑晽浓度当的溶液色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液,分别注人液色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每喷主药含量。限度应为标示喷量的80%~120%。其他应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。

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