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关于缓控释制剂的影响因素介绍

2023.8.08
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  在考核是否具有缓释特征所必需的试验时,一般规定受试者在禁食 12h 后空腹下试验的,但实际大多不是空腹,因此有时要作非空腹试验,一般有两种结果。一种是空腹与非空腹结果相似,如国外对硫酸吗啡缓解释片 所作的比较试验。另一种是饭后服的对吸收有利。如茶碱缓释片的空腹与非空腹比较试验。空腹曲线达峰时间短,峰浓度高,随即下降,血药浓度波动大;非空腹的血药浓度平稳对治疗有利。

  有关研究表明片剂辅料,细胞色素 P450 对缓控释制剂的药代动力学、生物利用度也有一定的影响。

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