照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液适量,振摇使消旋山莨菪碱溶解,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含0.2mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺溶液,用磷酸调节pH值6.5)-甲醇(70:30)为流动相;检测波长为220nm;进样体积20l。系统适用性要求理论板数按山茛菪碱峰计算不低于2000,消旋山莨菪碱顺、反式异构体两色谱峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以消旋山莨菪碱顺、反式异构体峰面积的和计算。
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