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盐酸消旋山莨菪碱注射液的含量测定方法

2023.8.14
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸消旋山茛菪碱1mg),置50ml量瓶中,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取消旋山莨菪碱对照品适量,精密称定,加0.0lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含0.2mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按山莨菪碱峰计算不低于000。消旋山莨菪碱顺、反式异构体两色谱峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以顺、反式异构体峰面积之和计算,并将结果乘以1.1195。

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