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培哚普利叔丁胺片的鉴别方法

2023.8.14
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zhaoqisun

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鉴别

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于培哚普利叔丁胺20mg),加甲醇4ml,超声使培哚普利叔丁胺溶解,滤过,取滤液对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇-甲苯-冰醋酸(70:30:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,先喷以稀碘化铋钾试液,再喷以5%亚硝酸钠的稀乙醇溶液结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。


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