照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、供试品溶液
取本品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇18mL使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22mL,用流动相稀释至刻度,摇匀。
2、对照品溶液
取托拉塞米对照品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇18mL使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22mL,用流动相稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液与色谱条件
见有关物质项下。
系统适用性要求
除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。
3、测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。