毅新质谱通过国家卫生健康委临床检验中心新冠核酸检测室间质评

自2019年12月新冠疫情爆发以来，已造成190多个国家150多万人口感染。国家卫健委新冠病毒肺炎诊疗指南第七版指出，新冠病毒感染需与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性感染及肺炎支原体感染鉴别。依托毅新质谱Clin-ToF核酸检测平台，毅新质谱与北京协和医院联合研发可检测包含新型冠状病毒、甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1（2009）、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒、腺病毒、肺炎支原体和呼吸道合胞病毒等呼吸道病原体在内的8种呼吸道病原体多重核酸检测试剂，毅新质谱新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒已满分通过国家卫生健康委临床检验中心及上海临床检验质量控制中心新冠核酸检测室间质评。

通过国家卫生健康委临床检验中心新冠核酸检测室间质评

满分通过上海临床检验质量控制中心新冠核酸检测室间质评

公司自主研发的产品先后入选2018科技部创新医疗器械产品目录、2020中国医学装备协会优秀国产医疗设备。作为体外诊断领域的重要一员，毅新质谱始终为抗疫做着奉献，疫情期间入选中国医学装备协会新冠肺炎疫情防治急需医学装备、中关村首批抗疫新技术新产品目录等。

毅新质谱成立于2003年, 是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。2014年6月，公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业，全球首创单机多组学检测，一台质谱可实现微生物鉴定及核酸检测，其技术已完全达到国际领先水平。2019年3月，国药集团北京医疗器械有限公司与北京毅新博创生物科技有限公司正式签订战略合作协议。国药器械北京公司成为毅新博创在中国大陆地区的总代理。

截至目前，毅新申请专利200余项，已获授权 50 多项；多项已申请国际PCT 专利；获得软件著作权 13 项，与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表 SCI 论文超过 30 篇，先后承担 “2012年科技部国家重大科学仪器设备开发专项-生物安全专用基质辅助激光解吸仪”（2018年以91.7分优异成绩通过验收）、“2014年科技部国家高技术研究发展计划（863计划）-激光解吸基质辅助离子源-蛋白测序器”、“2017年度精准医学撰写-临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”、“2018年北京市科委-基于飞行时间质谱的微生物鉴定等临床检测方法的应用推广”等课题。获得了2017年北京市科学技术奖、浙江省科学技术奖，2018年中国分析测试协会科学技术奖（CAIA奖）一等奖等荣誉。