背景
随着“健康中国”国家战略的推进，近年来药品集中采购逐渐成为中国医药行业的一种常态，加剧了市场分化。面对这轮改革，既是机遇也是挑战，随着集采的扩展，国内企业需要在产能、规模、质量方面跟上集采节奏。
四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“汇宇制药”）在仿制药一致性评价工作中有多个品种保持领先，并在几次集采中成功中标，赢得较高市场份额。在集采中标后，产量与发货的需求骤增，对生产检验效率提出更高要求。
汇宇制药董事长丁兆先生对质量信息化特别重视，认为在研发、生产体系大规模快速增长的形势下，需要一套“灵活、高效、易执行、出错少、符合法规要求”的体系，更好地服务研发与生产。他们经过长期对实验室的研究，发现质量分析部门的工作人员在记录的填写及复核上花费了大量时间。基于自身需求，汇宇制药选用Waters NuGenesis实验室管理系统。
沃特世智能化记录系统交流会
2020年10月15日，沃特世智能化记录系统交流会在四川内江隆重召开。
参加此次会议的有四川省药品质量协会和内江市药品质量协会相关领导、汇宇制药总裁办刘静默女士、运营部任永春先生、质量总监蔡刚先生及该公司其他团队成员、沃特世大中华区产品及应用市场总监金勇先生及项目执行团队。另外还有川渝地区及全国各地的业内人士前来现场交流。
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会上四川省药品质量协会质量总监王岱官老师以“四个最严”的药品管理精神解析了新药管法的要求，对汇宇制药将现代化互联网技术应用到检验记录业务中提升效率及合规性的改革精神给予了高度赞誉。
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内江市药品质量协会秘书长谢增华也作了发言，祝贺本次交流会的召开，肯定了汇宇制药进行药品检验流程电子化探索的深远意义。
沃特世大中华区产品及应用市场总监金勇先生在发言中对实验室从自动化3.0到智能化4.0的跨越趋势作了展望，认为借助新时代利用的基础技术如人工智能、物联网、云计算等，实验室进入智慧化时代，将大幅提升资源管理效率、人员协作效率，控制质量管理成本进而提高投资收益。而沃特世的愿景就是帮助制药企业能够快速高效的建立信息化体系，为制药企业走向智慧工厂在实验室打下基础，一起共同挖掘数据的潜在价值。
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汇宇制药质量总监蔡刚先生分享了汇宇制药的发展情况以及信息化建设历程。汇宇制药2014年开始陆续通过全球各个监管机构的认证，生产的抗肿瘤注射剂广泛在国内以及英国和欧盟顶级医院中使用。
NuGenesis在汇宇制药生产基地部署完成后所实现的提升：
实验做完记录就写完。溶液配好自动打标签。
记录管理提升，减少纸质记录及相关管理工作，提升记录查找效率。
质量管理提升，掌握实施检验进度，及时发现问题并采取措施，自动化判断，不易出错。
员工满意度提升，部门沟通效率提升，美观的实验记录看起来清爽舒适。
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随后，所有与会人员前往汇宇制药生产基地进行了参观，现场参观了汇宇制药QC实验室，包括全部互联的仪器以及检验记录的电子化填写以及自动物料标签。现场来宾均对汇宇制药的质量管理体系和实验室建设表示了赞赏，认同明确自身需求同时与供应商充分合作才能够做出自己预期的效果的信息化系统。
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风劲潮涌，自当扬帆远航；任重道远，更需策马扬鞭。系统上线只是合作历程中的一个节点，从不意味着结束，在GxP行业的长期发展过程中，沃特世将以自身深厚的技术积累和严谨踏实的态度，持续为客户服务，助力客户赢得未来。
想了解更多？
10月30日 14:00-15:30，NuGenesis实验室管理系统中文版云端发布会火热报名中，期待您的参与！
直播概要
不一样的LIMS带来不一样的未来
药厂信息化战略
特邀嘉宾
吴军
药品生产与质量管理咨询顾问
从事药品生产质量管理工作32年，在国内外著名药品生产企业担任过从一线工作到质量总监职位。从2006年起从事药品生产与质量管理顾问工作，担任过多家药品生产与药机企业高级顾问、重庆医药设计院工艺创新设计中心主任、国家药品监管管理局高级研学学院外聘专家，参与国家药监局局2010版GMP修订和实施技术工作，《药品记录与数据管理规范》试行作者之一。对药品生产企业信息化建设有深刻的认识和丰富的经验。
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