评价活性药物成分(API)从半固体制剂的释放特性,无论是用于产品开发还是质量控制的目的,最好使用立式扩散池(VDC)仪器和方法来完成。要获得对产品开发有意义并为监管机构所接受的测试结果,需要对影响体外释放试验(IVRT)的准确性和精密度的因素有很强的理解。在这个网络研讨会中,由Keith Hamman(Teledyne Hanson副总裁兼CEO)、Sascha Gorissen(RaDes GmbH公司的实验室应用经理)、Michael Herbig(Sascha Gorissen公司CEO)作为主讲,详细介绍IVRT方法和最佳实践,以确保完全符合行业指导的高质量结果,如USP<1724>半固体药物产品——性能测试等。
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会议内容
从这个45分钟的演示加上互动问答环节,与会者将对IVRT方法有更全面的了解,以及如何成功地执行它们。学习如何从设备制造商(Teledyne Hanson) 和高技能、经验丰富的实验室(RaDes GmbH)获得IVRT 实验室应用方面的支持。
什么是扩散,如何计算?
释放试验(IVRT)与渗透试验(IVPT)
扩散池IVRT受体腔内介质与"反扩散"
IVRT测试设置:膜的选择
确定 API 释放率
IVRT方法验证:灵敏性、线性、特异性和稳定性
数据验证:参考药物(R)与测试制剂(T)的两阶段比较试验
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会议时间与参与方式
1)选择北京时间2021年6月9日 20:00,请复制下链接,或扫面下方二维码,自行注册参加:
https://teledyne.zoom.us/webinar/register/WN_GDxCZciOTM2HEk6VpiVLAQ?timezone_id=Asia%2FShanghai
2)选择北京时间2021年6月10日 09:00,请复制下链接,或扫面下方二维码,自行注册参加:
https://teledyne.zoom.us/webinar/register/WN_Ma5P638sSH6NBtFno3s48g?timezone_id=Asia%2FShanghai
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