特色方案丨头孢克肟有关物质分析

化药分析

头孢克肟有关物质

 ShimNex CS C18 

本文建立了头孢克肟有关物质分析的 HPLC 测定方法。采用岛津色谱柱 ShimNex CS C18 分析头孢克肟有关物质，头孢克肟及有关杂质峰形对称，且分离度良好，此方法可为头孢克肟分析提供参考。 

01

实验部分

1.1实验仪器与耗材

色谱柱：ShimNex CS C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01230-01）； 

过滤器：SHIMSEN Arc Disc HPTFE 针式过滤器（P/N：380-00341-05）； 

样品瓶：LC/MS 认证样品瓶 LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）； 

SHIMSEN Pipet 移液枪：

SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；

SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）； 

SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。  

1.2 供试品溶液的制备 

取头孢克肟对照品 10 mg，精密称定，置于 10 mL 容量瓶，加磷酸盐缓冲液（Ph 7.0）溶解并稀释至刻度。取适量，于沸水浴上加热 45 分钟，冷却至室温，即得。

1.3分析条件

色谱柱：ShimNex CS C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01230-01） 

柱温：40 ℃ 

流速：1.0 ml/min

检测波长：254 nm

进样量：20 µL

流动相：四丁基氢氧化铵溶液（取 10%四丁基氢氧化铵溶液 25ml，加水 1000ml，摇匀，用 1.5mol/L磷酸溶液调节 pH 值至 7.0）：乙腈=72∶28  

实验结果

02

按照上述色谱条件（1.3）进行采集，供试品溶液色谱图如下：

03结论

本文建立了头孢克肟有关物质分析的 HPLC 测定方法。采用岛津色谱柱 ShimNex CS C18 分析头孢克肟有关物质，头孢克肟及有关杂质峰形对称，且分离度良好，此方法可为头孢克肟分析提供参考。

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