液相期间核查怎么做?
期间核查为何物?
期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查,《测量设备期间核查的方法指南》(CNAS-GL042:2019) 的附录D:“当需要利用期间核查以保持设备性能的信心时,应按程序进行核查”。
液相核查怎么做?
可以参考国家计量标准中的方式、方法对液相色谱进行期间核查;比如:流速准确性测试流速重复性测试性测试、梯度准确性测试、检测器波长准确性测试、系统灵敏度测试、
保留时间重复性测试、峰面积重复性测试等等。
1.测量功能核查流程
1)检查流动相滤头是否变色或黏液附着,若有,则需要清洗或更换。
2)检查各流动相,流动相使用前需脱气处理,如使用低于色谱纯级别的试剂做流动相,应先以微孔滤膜过滤。
3)打开计算机和液相色谱仪各模块电源,等待仪器自检完毕。开启系统,仪器通讯正常后,进入仪器工作站。在Purge过程中查看系统压力是否正常,若压力过高,需更换滤芯。
4)检查泵连接头、连接管是否完好,如发现盐析晶体,应用润湿的棉签擦拭干净。
2.计量特性核查流程
1)检出限核查
依据实验室开展的检测方法中的操作步骤,根据需要对检出限(LOD)进行核查,计算并评价回收率或偏差范围是否满足所使用检测方法的要求和(或)实验室制定的通用要求。
2)精密度核查
依据实验室开展的检测方法中的操作步骤,根据需要对定量限(LOQ)、检出限(LOD)、或特定浓度水平的精密度进行核查,连续测定8次,分别计算相对标准偏差(RSD%)。计算并评价精密度是否满足所使用检测方法的要求和(或)实验室制定的通用要求。
3)标准(基质)曲线的线性相关系数
仪器处于正常工作状态,待基线稳定后,进样标准(基质)曲线,计算并评价线性相关系数(R或R2)是否满足所使用检测方法的要求和(或)实验室制定的通用要求。
4)基线稳定性
仪器处于正常工作状态,截取(15~30)min基线,计算并评价基线波动范围是否满足所使用检测方法的要求和(或)实验室制定的通用要求。
5)保留时间稳定性
仪器处于正常工作状态,选区标准(基质)曲线中的任意一个浓度水平,连续进样8次,计算并评价保留时间波动范围是否满足所使用检测方法的要求和(或)实验室制定的通用要求。
3.液相色谱仪期间核查记录参考模板
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