将不溶性API与可溶性盐结合,可以提高生物利用度并减少达到治疗效果所需的API用量,那么鉴定并定量游离碱和盐配对离子就成为药物质量监控中⾮常重要的环节。今天小编给大家介绍一个使用全新的Atlantis Premier BEH Z-HILI色谱柱与蒸发光散射检测器,用于阴离⼦和阳离⼦药物配对离⼦的分离、检测和定量的方法。
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色谱条件
●液相系统:ACQUITY Arc Premier系统
检测器:Waters 2424蒸发光散射检测器
色谱柱:Atlantis Premier BEH Z-HILIC(2.5 μm,4.6×100 mm,货号:186009993)
流动相A:乙腈
流动相B:去离子水
流动相C:200 mM甲酸铵
流动相D:2%甲酸
梯度表:
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实验结果
●使⽤Atlantis Premier BEH Z-HILIC色谱柱开发的HILIC新方案可以分离多种不同的阴离子和阳离子,并具有良好的保留性、分离度和重现性。
图1.配对离⼦混标10次进样的叠加色谱图。
以不同浓度的萘普生钠、盐酸⼆甲双胍和氯沙坦钾溶液为例,考察该方法的可行性,结果如下:
图2. 配对离子标准品的ELSD色谱图(黑色),图中各峰具体为:硝酸根离子(1)、钾离子(2)、钠离子(3)、氯离子(4)、磷酸根离⼦(5)、镁离子(6)、钙离子(7)。
综上,将Waters Atlantis Premier BEH Z-HILIC色谱柱与ELSD结合使用,经证明可以成功保留并分离盐中的配对离子,以及分离配对离子与相应的API游离碱(如需下载文章,可
小编最近已经给大家推了不少Premier系列色谱柱的应用案例,为了让大家更全面地了解这个系列色谱柱的特点及应用,沃特世将于5.25下午两点举办“沃特世色谱柱新品云端见面会”,期待您的参与!(
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