药物或辅料粉末是一种干燥的、散状固体,由很多细小的颗粒组成,通常根据颗粒大小进行分类。粉末本身并没有被广泛地用作剂型,但经常被用于其他剂型的制备,如片剂,胶囊剂和吸入剂。
一、方法介绍
粉末的流动性取决于几个因素,有些与粉末原材料有关,有些与实际生产过程有关,例如粉末从容器(料斗、漏斗、圆筒等)流出的能力或制成片剂时的可压缩性。美国药典<1174>章节和欧洲药典2.9.36章节药典推荐了三种测试粉末流动的方法:
1.通过孔口流动;
2.休止角法;
3.剪切池法。
其中休止角法,是指将粉末颗粒倒在水平表面时产生的圆锥形角度(相对于水平基底)。这与有关材料的密度、表面积、摩擦系数有关。
流动性与休止角
流动性
休止角(°)
非常好
25-30
良好
31-35
一般
36-40
合格
41-45
差
46-55
非常差
56-65
极差
>66
二、休止角测试仪器
Copley的BEP2型流动性测试仪配上休止角装置,就可以完成休止角的测试。
BEP2带漏斗和静止角装置
三、测试注意事项
1. 漏斗出口距接收盒一般不少于75mm;
2. 如无特殊规定,样品量至少为100g;
3. 标记为“AOR”的漏口为10mm直径;
4. 实验前,测量头下降到接收盒内,按“Origin”,可设置零点,并被仪器记住;
5. 接收盒需要用定位销进行中心定位。
四、丰富的配件
带手动搅拌器的漏斗装置
BEP2防静电接地套件
五、订货信息
流动性测试仪产品订货信息
产品货号
描述
1650
BEP2型 粉末流动性测试仪
1651
圆筒装置
1652
漏斗装置
1656
手动搅拌器漏斗装置
1653
天平/计时器装置
1654
静止角装置(需要货号为1652的漏斗装置一同操作使用)
1655
剪切池配件(需要货号为1652的漏斗装置一同操作使用)
1657
BEP2防静电接地套件
1658
IQ/OQ文件
1659
验证工具
1660
重新校准验证工具
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