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药政动态 | CDE动态! 《化学仿制药参比制剂目录(第八十三批)》(征求意见稿)发布

微谱科技集团
2024.6.14

CDE动态

6月11日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十三批)》(征求意见稿)意见的通知,现全文转载如下。

以下为通告全文:

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第八十三批)》(征求意见稿)

意见的通知

发布日期:20240603

▲ 图源 | CDE官网

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第八十三批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

公示期限:2024年06月11日~2024年06月24日(10个工作日)。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年6月11日

       

THE END

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