蛋白药物的电荷异质性，与其有效性和安全性息息相关，是蛋白药物的关键质量属性（CQAs）之一。所谓电荷异质性，反映的是蛋白大分子中某个具体官能团的变化，因此分离难度非常大，相应的对方法的重现性、耐用性的关注也超过了其它产品线。
2019年1月29日，沃特世在WCBP大会上正式推出了新的阳离子交换色谱柱，作为BioResolve系列的新成员，主要用于蛋白药物的电荷异质性分析。
WCBP展会现场
除了分离性能上的提升，BioResolve SCX的产品整体性能都有可圈可点之处，我们将在此一一说明。
1分离性能明显改善，分析通量大大提高
BioResolve SCX 采用3 μm聚合物颗粒，创新的键合工艺，大大提升了键合相的选择性，特别是对于最有挑战性的酸性峰的分离度，比现有技术有了明显提高。更小粒径的色谱柱传质更快，分析时间缩短一半以上，提高了分析通量。
图1. BioResolve SCX填料
图2.BioResolve SCX分离单抗色谱图
2生产质控更加严格，提高了色谱柱的重现性
分离的挑战性也提高了对色谱柱重现性的要求， 沃特世采用最新的填料生产工艺和装柱技术，加上严格的放行控制方法，保证了色谱柱出色的批次重现性。
图3. BioResolve SCX重现性色谱图
3革命性的FIT保护柱设计，色谱柱运行更稳定
FIT保护柱为一体式设计，完全不影响分析柱性能。色谱柱性能下降后，仅需简单更换柱芯即可恢复性能，成本更低。
图4. FIT保护柱设计
4肽合金配件设计，分析方法的回收率得到提高
从柱管到筛板全采用钛合金，将蛋白残留降到最低，且可以耐受高盐长时间腐蚀，大大提高了方法的稳定性。
图5. 连续运行一周后，BioResolve SCX筛板
（左: 钛合金；右: 不锈钢）
5pH梯度流动相，加快方法开发
专利的pH梯度流动相覆盖5.0-10.2的范围，能满足绝大多数蛋白的pH梯度分析。最快仅需两次运行即可得到完美的分析结果，加快新项目的方法开发进度。
图6. pH梯度流动相
6载样量高，可以从分析直接扩展到制备
高密度键合相设计，一次运行最高可以完成2 mg的样品制备分离，不需要二次方法开发或转换。
图7. 不同载样量色谱图
作为前沿离子交换技术的提供者，我们将致力于为您提供快速、高效的分离表现。
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